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legge 648 ultimo aggiornamento 21 agosto 14

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 E RELATIVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
Aggiornamento AGOSTO 2014 
PRINCIPIO ATTIVO INDICAZIONE TERAPEUTICA GAZZETTA UFFICIALE
3,4 diaminopiridina base Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. G.U. 31/01/12 n. 25


6-mercaptopurina (6-MP) Pazienti affetti da malattia di Crohn con indicazione al trattamento immunosoppressivo con azatioprina (pazienti steroido-dipendenti/resistenti/intolleranti), ma che abbiano sviluppato intolleranza a tale farmaco. G.U. 27/12/11 n. 300


Acido cis-retinoico Trattamento adiuvante del neuroblastoma stadio 3ᄚ e 4ᄚ ad alto rischio, con  remissione di malattia dopo chemioterapia e terapia chirurgica  "G.U. 19/9/00 n. 219
Errata corrige 04/10/00 n. 232"


"Adalimumab
(Humira) " Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. "G.U. 07/02/07  n. 31
G.U. 19/04/07  n. 91 (rettifica)"


"Adenosin-deaminasi
(Adagen)" Immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi G.U. 03/03/99 n. 51
Afamelanotide Trattamento della Protoporfiria Eritropoietica (EPP) "G.U. 15/05/10 n. 112
G.U. 16/05/12 n. 113 (proroga)
G.U. 06/05/14 n. 103 (ulteriore proroga)


"
anagrelide  Terapia di prima linea della trombocitemia essenziale in pazienti di et� inferiore ai 40 anni. G.U. 04/03/14 n. 52


"bevacizumab
(Avastin) " Degenerazione maculare correlata all'et� (AMD). G.U. 27/06/14 n. 147
Biotina  Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi G.U. 10/02/01 n. 34


"Boceprevir
(Victrelis)
" Trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dellメinfezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia. G.U. 21/09/13 n. 222


"Bortezomib
(Velcade)" In combinazione con desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da Mieloma Multiplo refrattario/recidivato. G.U. 22/06/09 n. 142


Bosentan Trattamento dellメipertensione Polmonare Cronica Tromboembolica (IPCTE) inoperabile mediante intervento chirurgico di Endoarteriectomia Polmonare (EAP), IPCTE persistente dopo intervento chirurgico di EAP inefficace o recidiva di IPCTE dopo intervento chirurgico di EAP efficace ma non ripetibile G.U. 28/02/13 n. 50


chetoconazolo Trattamento dei pazienti con Sindrome di Cushing. G.U. 15/05/14 n. 111  
Ciclosporina A  Nefrite lupica G.U. 20/12/99 n. 297


Cinacalcet  cloridrato Trattamento dellメipercalcemia indotta da iperparatiroidismo secondario nei pazienti portatori di trapianto renale. G.U. 20/07/11 n. 167


Cladribina (Litak) "- Mastocitosi sistemica aggressiva in terapia di prima linea o successiva;
-  Leucemia a mastcellule in terapia di prima linea o successiva.
" G.U. 19/08/13 n. 193


"crisantaspasi
(Erwinase)" Trattamento di pazienti in et� pediatrica affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con Asparaginasi da E. Coli e/o pegaspargasi. G.U. 31/01/12 n. 25
"crisantaspasi
(Erwinase)" Trattamento di pazienti giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi. G.U. 7/12/12 n. 286


crizotinib (Xalkori) Trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato. G.U. 9/04/13 n. 83


deferoxamina + deferiprone  Trattamento, in terapia combinata associata, del sovraccarico marziale in pazienti politrasfusi con talassemia intermedia o major. "G.U. 01/04/14  n. 74G.U. 30/07/14  n. 175 (sospensione)"

 defibrotide (Defitelio) Trattamento dei pazienti affetti da malattia veno-occlusiva epatica grave (VOD) in seguito a trapianto di cellule staminali ematopoietiche. G.U. 04/03/14 n. 52


D-penicillamina Terapia del Morbo di Wilson G.U. 20/06/11 n. 141
D-penicillamina Terapia della cistinosi/cistinuria, in tutti i casi in cui si ritenga indispensabile lメimpiego di tale farmaco, in alternativa o in associazione con altri presidi terapeutici compatibili. G.U. 20/07/11 n. 167
D-penicillamina Terapia delle intossicazioni professionali, accidentali o terapeutiche da piombo ed oro. Test di Ohlsson per la diagnosi dellメintossicazione da piombo. G.U. 20/07/11 n. 167


"desametasone
(Ozurdex)" Trattamento dei pazienti affetti da edema maculare diabetico, resistenti o intolleranti al trattamento con il farmaco Lucentis (ranibizumab). G.U. 25/07/14 n. 171


"Eculizumab
(Soliris)" Trattamento dellメemolisi intravascolare dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che non abbiano ricevuto in precedenza trasfusioni. "G.U. 12/12/08 n. 290
G.U. 05/01/09  n. 3 (rettifica)"
"Eculizumab
(Soliris)" Terapia della Sindrome Emolitica Uremica (SEU) atipica G.U. 20/06/11 n. 141


"elosulfase alfa
(Vimizim)" Terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio A). G.U. 27/06/14 n. 147


"Epoetina alfa e beta
Eprex ヨ epoetina alfa
Neorecormon ヨ epoetina beta
" "-Sindromi mielodisplastiche (MDS)
-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA)

" G.U. 10/03/00 n. 58
"epoetina alfa
(Binocrit)" Trattamento della Sindrome mielodisplastica G.U. 9/04/2014 n. 83
Idebenone Trattamento della miocardiopatia nei pazienti affetti da Atassia di Friedreich. G.U. 9/05/09  n. 106


Idrocortisone Trattamento della sindrome degli spasmi infantili (sindrome di West) G.U. 5/12/2013 n. 285


Idrossiurea Trattamento di pazienti con beta talassemia non trasfusione-dipendente e con sindromi falcemiche che presentino una sintomatologia grave e/o invalidante G.U. 9/06/06  n. 132


"iloprost
(Ventavis)" Ipertensione polmonare arteriosa secondaria a malattia del connettivo classe NYHA III non responsiva ai trattamenti orali (inibitori recettoriali dellメendotelina 1 e/o inibitore delle fosfodiesterasi 5). G.U. 25/07/14 n. 171


"Infliximab
(Remicade)" Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile. "G.U. 07/02/07  n. 31
G.U. 19/04/07  n. 91 (rettifica)"


Interferone alfa-2b ricombinante Micosi fungoide G.U. 14/04/03 n. 87


"Interferone alfa ricombinante
(2a e 2b)" Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita. "G.U. 10/10/97 n. 237
G.U. 02/03/99  n. 50 (proroga)"
"Interferone alfa ricombinante
(2a e 2b)" Forme refrattarie della malattia di Beh�et "G.U. 10/10/97 n. 237
G.U. 21/04/99 n. 92 (proroga)"
"Interferone alfa ricombinante
(2a e 2b)" Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato G.U. 28/05/07 n. 122
"Interferone alfa ricombinante
(2a e 2b)" In monoterapia nel trattamento dellメepatite acuta da HCV. G.U. 14/11/09 n. 266


Lamivudina Profilassi della recidiva di epatite HBV correlata dopo trapianto di fegato, in pazienti HBV-DNA positivi prima del trapianto, in associazione con Ig G specifiche. "G.U. 19/9/00 n. 219
Errata corrige 04/10/00 n. 232"
Lamivudina Profilassi della riattivazione dellメepatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-HBc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dellメepatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-HBc positivi. G.U. 29/4/10 n. 99


L-Arginina Patologie conseguenti a difetti enzimatici del ciclo dellメurea "G.U. 02/03/99 n. 50
G.U. 10/03/00 n. 58 (passaggio da cloridrato a モbase liberaヤ)"


"Lenalidomide
(Revlimid)" Trattamento di pazienti anemici trasfusione-dipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche. "G.U. 11/11/08  n. 264
G.U. 7/12/10  n. 286 (Proroga)"


Levocarnitina Terapia dellメaciduria organica e difetti della beta-ossidazione degli acidi grassi. G.U. 7/12/10  n. 286


Lomitapide Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFHe). G.U. 19/08/13  n. 193


Metotrexato Trattamento medico della gravidanza ectopica G.U. 21/01/08  n. 17


"Mexiletina
(Mexitil)" Nelle malattie neuromuscolari, per il trattamento delle miotonie distrofiche e non distrofiche da alterazione della funzione del canale del cloro o del sodio. G.U. 28/08/2010 n. 201


Micofenolato mofetile Malattia モtrapianto verso ospiteヤ, nella forma sia acuta che cronica, resistente o intollerante al trattamento di 1a e 2 a linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. "G.U. 19/9/00 n. 219
Errata corrige 04/10/00 n. 232"


"midazolam
(Buccolam)" Trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di et� ? 18 anni, gi� sottoposti a terapia in et� pediatrica.    G.U. 18/06/2014 n. 139


Misoprostolo Induzione medica dellメespulsione del materiale abortivo dopo aborto spontaneo del I trimestre. G.U. 21/06/13 n. 144
Misoprostolo Dilatazione della cervice uterina nellメinterruzione terapeutica della gravidanza in associazione a mifepristone. G.U. 16/11/13 n. 269


"Mitotane
(Lysodren)" Sindrome di Cushing grave (trattata con terapia radiante o in preparazione allメintervento chirurgico). G.U. 05/09/00 n. 207


Octreotide acetato  Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dellメintestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco. "G.U. 14/06/99 n. 137
G.U.15/07/05  n.163 (modifica)"


Octreotide  Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo G.U. 15/06/00 n. 138


Octreotide acetato  Fistole pancreatiche "G.U. 08/05/01 n. 105
G.U.15/07/05  n.163 (modifica)"


Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica G.U. 24/03/01 n. 70


"Pasireotide
(Signifor)" Trattamento di pazienti con malattia di Cushing nei quali la terapia medica sia appropriata G.U. 8/09/12 n. 210


"peg-asparaginasi
(Oncaspar)" "Trattamento in prima linea di pazienti pediatrici/giovani/
adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA)" G.U. 9/04/2014 n. 83


"Ponatinib
(Iclusig)" Trattamento della Leucemia Mieloide Cronica (LMC) Ph+ e della Leucemia Acuta Linfoide (LAL) Ph+, in pazienti adulti resistenti agli inibitori delle tirosino-chinasi di seconda generazione (dasatinib; nilotinib), limitatamente ai pazienti che esprimono la mutazione T315I. G.U. 21/09/13 n. 222
Ribavirina Terapia della recidiva da HCV in pazienti gi� sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C, in combinazione con interferone alfa ricombinante o peghilato o in monoterapia se esistono controindicazioni o intolleranza agli interferoni. "G.U. 20/12/99 n. 297
G.U. 13/04/11 n. 85 (rettifica)"


Ribavirina Terapia dellメepatite cronica e della cirrosi compensata da virus dellメepatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale. "G.U. 08/09/09 n. 208
G.U. 09/01/12 n. 6 (proroga)"


Rituximab Trattamento di pazienti affetti da pemfigo grave e refrattario ai comuni trattamenti immunosoppressivi. G.U. 7/12/12 n. 286


Rituximab Trattamento della crioglobulinemia mista HCV-correlata refrattaria alla terapia antivirale, crioglobulinemia mista HCV-correlata con gravi manifestazioni sistemiche, crioglobulinemia HCV-negativa. G.U. 6/05/14 n. 103


Siero antilinfocitario di cavallo (ATGAMᆴ) Terapia dell' aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). "G.U. 26/11/11 n. 276
G.U. 7/12/12 n. 286 (proroga)"


"Telaprevir
(Incivo)
" Trattamento antivirale, in associazione con peginterferone alfa e ribavirina, dellメinfezione da HCV genotipo 1 recidivante dopo trapianto di fegato, in pazienti adulti affetti da epatite C cronica (CHC) compensata (compresa la cirrosi), naive al trattamento o che non hanno risposto a precedente terapia. G.U. 21/09/13 n. 222


Teriparatide (Paratormone ヨ PTH) Terapia sostitutiva ormonale per la cura dellメ ipoparatiroidismo cronico grave. G.U. 18/6/13 n. 141


Tetrabenazina Trattamento dei pazienti adulti con Sindrome di Gilles de la Tourette. G.U. 18/4/14 n. 91


Tetraidrobiopterina Iperfenilalaninemia da carenza congenita di 6-piruvoiltetraidropterina-sintetasi. G.U. 02/12/98 n. 282


Tiopronina Cistinuria in associazione allメalcalinizzazione delle urine. G.U. 06/04/01 n. 81


"Tireotropina alfa
(Thyrogen)" "Somministrazione post-tiroidectomia in pazienti affetti da carcinoma differenziato della tiroide (CDT) in terapia ormonale soppressiva (THST) per il trattamento con iodio radioattivo (131I) delle lesioni secondarie loco-regionali e a distanza iodio-captanti, che presentino una delle seguenti condizioni:
a) Incapacit� di raggiungere adeguati livelli di TSH (valori superiori a 30 �UI/ml) da stimolazione endogena per condizioni cliniche concomitanti (ad es. ipopituitarismo primario o secondario, metastasi funzionanti);
b) gravi condizioni cliniche potenzialmente aggravate dallメipotiroidismo iatrogeno:
ユ anamnesi positiva per ictus o TIA
ユ franca cardiomiopatia (classe NYHA III o IV)
ユ severa insufficienza renale (stadio 3 o superiore)
ユ disturbi psichiatrici gravi (depressione grave, psicosi). " G.U. 20/07/11 n. 167
tossina botulinica di tipo A Spasticit�, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate; iperidrosi palmare e facciale; distonie focali e segmentarie, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate. G.U. 28/07/14 n. 173


Trientine dicloridrato Trattamento del Morbo di Wilson per i pazienti per i quali la D-penicillamina  sia inefficace, insufficientemen-te efficace, non tollerata o controindicata, "G.U. 03/11/99  n. 258
G.U. 09/05/08  n. 108 (modifica)
G.U. 20/07/11 n. 167 (ulter. modif.)
"


"Triossido di arsenico
(Trisenox)" Trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All- Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneti- camente e non ad alto rischio (globuli bianchi ? 10x109/L). G.U. 10/07/2014 n. 158


Valganciclovir Trattamento モpre-emptiveヤ dellメinfezione da CMV in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche. "G.U. 04/10/07  n. 231
G.U. 21/01/08  n. 17 (modifica)"


Zinco solfato Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco acetato. "G.U. 10/03/00 n. 58
G.U. 23/04/08  n. 96 (modifica)
G.U. 03/05/08 n. 103 Errata corrige
"

E' una legge che consente di erogare a carico del S.S.N., quando non vi è alternativa terapeutica valida, previo parere della CUF (ora Commissione consultiva Tecnico Scientifica dell’AIFA - CTS)

•medicinali innovativi in commercio in altri Stati ma non sul territorio nazionale;

•medicinali ancora non autorizzati ma sottoposti a Sperimentazione clinica;

•medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata.

I medicinali che acquisiscono parere favorevole dalla CTS vengono inseriti in un elenco.

•art. 4: rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed informazioni relative a sospensioni del trattamento;

•non dimenticatevi di acquisire il consenso informato e trasmettere i dati di spesa dei farmaci;

    Testo